با ما تماس بگیرید : (021) 66971814

کیت PartoSure®

تشخیص زایمان زودرس

علایم زایمان زودرس

  • انقباضات منظم رحمی (۴ بار یا بیشتر در ساعت). گاهی این انقباضات بدون درد می باشد و فقط سفتی و فشرذگی در عضلات رحم ایجاد می شود.
  • درد های شکمی مانند درد های دوران پریود
  • افزایش و یا تغییر واضح در ترشحات واژینال و یا خونریزی واژینال
  • پارگی کیسه آب و دفع مایع روشن از واژن
  • درد و فشار در قسمت انتهایی کمر

علل زایمان زودرس

  • عفونت های واژینال بخصوص باکتریال: مواد ترشح شده از باکتریها باعث پاره شدن کیسه آب می شود و گاهی ورود باکتری به مایع آمنیوتیک باعث زایمان زودرس می شود
  • مشکلات جفت مانند جفت سر راهی و کندگی جفت
  • نارسایی دهانه رحم
  • بزرگی بیش از حد رحم مانند چند قلویی و افزایش مایع آمنیوتیک
  • ناهنجاری های رحمی(مانند رحم تک شاخ،رحم دوشاخ و....)
  • برخی بیماریها مانند دیابت ,ژنژویت (عفونت لثه شدید) لوپوس, اسم شدید, هپاتیت, بیماریهای روده, عفونت کلیوی ,عفونت ریوی و...
  • ضربه به شکم, جراحی شکم مانند آپاندیس در باردار

علل مساعد کننده

  • سن کمتر از ۱۸ یا بیشتر از ۳۵
  • قد کوتاه
  • سابقه قبلی زایمان زودرس
  • حاملگی دو قلو و یا چند قلو
  • وزن کم قبل از حاملگی
  • مصرف سیگار ,الکل, کوکائین در حاملگی
  • فاکتور های ژنتیکی
  • کار سخت و طولانی مدت
  • برخی مطالعات نشان داده که استرس زیاد باعث تولید هورمونهایی می شود که انقباضات رحم را بیشتر کرده و منجر به زایمان زودرس می شود.

روش های تشخیص زایمان زودرس

  • لگنی و ارزیابی های بالینی وضعیت دهانه رحم
  • واژینال برای تخمین طول سرویکس
  • (سنجیدن شدت وتعداد انقباضات رحمی)
  • های آزمایشگاهی و سنجش بیومارکرهای موجود در ترشحات واژن که جدیدترین ودقیق ترین بیومارکر موجود، پروتیین پلاسنتال آلفا میکروگلوبولین -1 (PAMG-1) میباشد که به کمک تست پارتوشور اندازه گیری می شود.

پیشگیری از زایمان زودرس

برای پیشگیری از زایمان زودرس رعایت نکات زیر می تواند کمک کننده باشد

  • مراقبت های بارداری روتین و منظم
  • استراحت کافی وخودداری از انجام کارهای سنگین
  • حفظ وزن مناسب و رعایت بهداشت عمومی وپیشگیری از بیماری ها خصوصا بیماری های عفونی مانند ژنژویت، عفونت های ادراری و...
  • تغذیه سالم و استفاده از مکمل های ضروری زیر نظر پزشک

اما بطور کلی چنانچه پروسه زایمان آغاز شده باشد امکان پیشگیری وجود ندارد و تنها با تجویز داروهای خاص می توان اندکی زایمان را به تاخیر انداخت تا فرصت لازم برای تجویز داروهای موثر در تکامل ریه های جنین و همچنین انتقال مادر به مراکز مجهز، فراهم گردد.

تست پارتوشور یک آزمایش Immunochromatographic کیفی است، برای تشخیص دقیق زایمان زود رس که ظرف ۷ روز یا بین ۷-۱۴ روز دیگر رخ خواهد داد.

برتری آزمون پارتوشور بر دیگر آزمایش های در دسترس:

  • ارزش پیش بینی مثبت بالا
  • ارزش پیش بینی منفی بسیار عالی
  • نتیجه قابل اطمینان در عرض چند دقیقه
  • طیف گسترده سن حاملگی
  • انجام تست با یا بدون اسپکولوم

تست PartoSure® یک تست بالینی برای پیش بینی زمان زایمان بین ۲۰ تا ۳۷ هفته بارداری است، در افرادی که:

  • پرده های جنینی سالم دارند
  • نشانه ها، علائم، و یا شکایت زایمان زودرس دارند

ارزش پیش بینی مثبت بسیار بالای پارتوشور (PPV)، پزشکان را قادر می سازد تا با اطمینان بیشتر خطر زایمان زودرس را ظرف مدت ۷ روز ارزیابی کنند، ارائه فرصت برای درمان مناسب با کورتیکواستروئیدها و توکولیتیک ها را امکان پذیر می سازد.

ارزش پیش بینی منفی بسیار عالی (NPV) تست پارتوشور پزشکان را قادر می سازد تا با اطمینان بیشتری زایمان زودرس را در مدت ۷ یا ۱۴ روز رد کنند.، بدین ترتیب از درمان های غیر ضروری و یا بستری شدن های بی مورد جلوگیری کنند.

نحوه انجام تست

1 جمع آوری نمونه از ترشحات واژن به کمک سواب استریل (با یا بدون استفاده از اسپکولوم) سواب 30 ثانیه در واژن باقی بماند.

2 فروبردن و چرخاندن سواب در ویال حلال به مدت 30 ثانیه.

3 سواب را خارج و نوار آزمایش را وارد ویال حلال می کنیم. با پیدایش دو خط یا بعد از 5 دقیقه نوار آزمایش را خارج می کنیم.

4 نوار آزمایش از ویال خارج شده و یکی از نتایج زیر مشاهده می شود.

توجه: چنانچه 15 دقیقه از قرار دادن نوار آزمایش در حلال گذشته باشد از قرائت خطوط خودداری کنید.

تفسیر تست

نکته: نوار تست های بدون خط و یا نوار تست هایی که فقط خط تست دارند (بدون خط کنترل) مردود هستند و تست باید مجدد تکرار شود

نتیجه ی این تست باید در کنار سایر شرایط بالینی ارزیابی گردد.

توجه: این تست پاسخ مشکوک ندارد، یا منفی است و یا مثبت. گاهی خط دوم بسیار کم رنگ ظاهر میشود،
لطفا در خواندن تست دقت کافی مبذول فرمائید.

کیت پارتوشور چیست و چگونه به تشخیص زایمان زودرس کمک می کند

کیت پارتوشور یک روش سریع برای تعیین احتمال زایمان زودرس ظرف ۷ روز آینده است. این تست با غربالگری بیماران دارای علائم زایمان زودرس ، به تشخیص به موقع زایمان زودرس و انجام اقدامات لازم (در صورت مثبت شدن تست) و همچنین پیشگیری از بستری و دارو درمانی غیرضروری (در صورت منفی شدن تست) ، کمک می کند.

استفاده از کیت پارتوشور تحت کدام شرایط و چه هنگام توصیه می شود

کیت پارتوشور برای تشخیص زایمان زودرس ظرف ۷ روز آینده در کلینیک های زنان و زایمان ، بیمارستان ها و مطب پزشکان ، توسط کاربران مجرب و کارآزموده به کار می رود . این تست صرفا برای مادران باردار بین ۲۰ تا ۳۶ هفته بارداری که دچار علائم زایمان زودرس هستند ( مانند کمردرد ، دل درد ، انقباض رحم احساس فشار و سنگینی و ... ) قابل انجام است .

این آزمایش چگونه عمل می کند

تست پارتوشور یک آزمایش ایمنوکراماتوگرافی تک مرحله ای است و بر اساس پادتن های مونوکلونال برگزیده اختصاصی استوار است که قادرند مقادیر بسیار ناچیز پروتئین PAMG-1 (پلاسنتال آلفا میکروگلوبولین -۱) را در ترشحات واژن شناسایی کنند . در این آزمایش ، پروتئین PAMG-1 برگرفته از نمونه برداشت شده ، ابتدا به یک پادتن مونوکلونال مزدوج با ذرات آشکارساز و سپس با پادتن های تثبیت شده روی یک ترابر نامحلول ، متصل می شود.

میزان دقت آزمایش چقدر است

بر اساس مطالعات متعدد بین المللی ، دقت عمل مثبت این تست ۷۶٪ و دقت عمل منفی آن ۹۶٪ است ، که در میان کلیه روش های تشخیصی موجود ، بالاترین دقت عمل را دارا می باشد* . دقت تشخیص پارتوشور به آستانه حساسیت آن بستگی دارد که معادل 1 نانوگرم در میلی لیتر می باشد ، حال آنکه غلظت زمینه ای پروتئین PAMG-1 در ترشحات واژن و دهانه رحم صرفا بین۰،۰۵ تا ۰،۲۲ نانوگرام در میلی لیتر است.

آیا احتمال نتایج کاذب وجود دارد

در مواردی که سواب به مقادیر ناچیزی خون آغشته شده باشد ( لکه بینی ، show زایمانی ) ، آزمایش پارتوشور به نحو مطلوب صورت می گیرد ، اما چنانچه سواب به شدت به خون آغشته شود (خونریزی شدید مادر) از دقت عمل کاسته شده و انجام تست توصیه نمی گردد.

آیا آزمایشات و معاینات پزشکی بر نتایج آزمون تاثیر می گذارند

این آزمایش باید ۶ ساعت پس از استفاده از محلول های ضدعفونی کننده یا کرم های واژینال انجام شود . چنانچه سونوگرافی واژینال انجام شده باشد حداقل یک ساعت بعد و چنانجه معاینه واژینال انجام شده باشد حداقل ۳۰ دقیقه بعد باید تست انجام شود.

چگونه باید کیت پارتوشور را حفظ و نگهداری نمود

بسته آکبند کیت پارتوشور را باید در مکان خشک و خنک (دمای ۴ تا ۲۴ درجه سانتی گراد) نگهداری نمود . از قرار دادن آن در فریزر خودداری کنید . کیت پارتوشور را نباید پس از سپری شدن تاریخ انقضای آن که بر روی برچسب آن مشخص شده است ، مورد استفاده قرار داد . در پی باز نمودن بسته آکبند باید ظرف ۶ ساعت مصرف و از استفاده مجدد قطعات تشکیل دهنده کیت خودداری شود.

مکانیزم عمل

تست PartoSure TTDپروتئین پلاسنتال آلفامیکروگلوبین-۱ (PAMG-1)را شناسایی میکند. این پروتئین در غلظت های بسیار بالا در مایع آمنیوتیک و در غلظت های بسیار پایین در ترشحات طبیعی واژن موجود است.

مطالعات بالینی اخیر نشان می دهد که ارتباطی قوی بین تست PAMG-1 مثبت و احتمال زایمان زودرس در آن دسته از بیماران که علایم زایمان زودرس و پرده های جنینی سالم دارند، وجود دارد.

Romero et al, Lee و همکاران دو فرضیه احتمالی را برای حضور PAMG-1 در موارد خطر زایمان زودرس در نظر گرفتند:

  • تراوش PAMG-1 از طریق منافذ موجود در پرده های جنینی(Amnion pores) در طول انقباضات رحمی.
  • تخریب ماتریکس خارج سلولی پرده های جنینی به دلیل پروسه التهابی در طول روند زایمان و یا به دلیل عفونت.

عملکرد

طبق آخرین مطالعات بین المللی ( که در بخش مقالات موجود است) ، در بین کلیه روش های موجود برای تشخیص زایمان زودرس ، تست پارتوشور بهترین و دقیق ترین روش تشخیص است که به سادگی و در عرض ۵-۱۰ دقیقه قابل انجام است .

ارزش پیشگویی مثبت (PPV) ۷۶٪ و ارزش پیشگویی منفی (NPV) ۹۶٪ میباشد.

طبق مقاله شماره ۲۴ موجود در بخش مقالات

در بین روش های تشخیصی موجود ، اندازه گیری طول سرویکس از طریق سونوگرافی واژینال (TVU) برتری بیشتری نسبت به ارزیابی های بالینی دارد . با این وجود زمانی که طول سرویکس بین ۱۵ تا ۳۰ میلی متر باشد، دقت عمل این روش هم به شدت کاهش یافته و روش قابل اعتمادی نمی باشد . در این شرایط توصیه می شود اندازه گیری طول سرویکس همراه با تست پارتوشور انجام شود. *

* مقاله شماره ۲۵ موجود در بخش مقالات